2019年11月,溢然化妝品有限公司分廠接受年度GMP&ISO體系審核,它讓我們的管理體系得以健康運行,生產的品質可以得到有效保障。要知道,ISO22716:2007是化妝品進入歐盟的強制性要求。
溢然化妝品有限公司分廠是由溢然化妝品公司于2002年全資投資的工廠已健康經營近20年,目前分廠已通過完成國家藥監體系的二證合一的及環保局的環評工作認證,2014年工廠通過全面升級改造后通過了全球體系的GMPC及ISO 22716:2007的認證。
那么有小伙伴要問了什么是ISO 22716:2007,什么又是GMPC?
ISO22716化妝品國際標準
標準化組織(ISO)2007年11月制定了“ISO22716:2007”標準:化妝品——良好操作規范(Cosmetics-GoodManufacturing Practices)。
ISO22716化妝品國際標準規范了化妝品制造商的管理要求;硬件要求(廠房、生產場所、設備等),材料的采購和使用及產品制造過程的衛生與品質控制、人員衛生管理、產品檢驗、質量異常的處置及產品投訴與召回等內容。
GMPC化妝品良好操作規范
GMP(GMP Good Manufacturing Practice)即良好生產規范,最早是美國國會為了規范藥品生產而于1963年頒布的,這也是世界上第一部GMP。
兩者內容都大同小異,除了一些細微區別,GMPC是一個良好操作規范,比較細化到每一步的要求,而ISO22716除了細化要求外,更從一個系統性來強調整個體系,每一步鼓勵流程化。總的來說兩者都是通過生產過程中的每一道工序,控制產品質量與安全,提倡持續改進的原則。
也就是說,ISO22716是一個包含化妝品生產行業的GMP良好生產規范、保證化妝品產品安全的國際性標準。此標準提供了對以下項目的規定:生產、管理、針對產品質量的儲存和運輸,以保證客戶的安全、產品的追溯性和生產企業 。
下面我們就通過溢然此次審核的流程來更加深入了解GMP&ISO22716、了解溢然。
人 員
只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產、而且員工必須有良好的個人衛生狀況和習慣。溢然對所有員工都會不定時進行過嚴格的技能和衛生培訓,保證生產間的每一位人員都能夠在自己的崗位上做到更好。
廠 房 設 施
溢然化妝品有限公司分廠無論是車間的設計、原材料的選用、還是生產線的設計安裝、廢物和污水處理、都采取適當的預防措施防止外來污染物的潛在危害,整體結構合理、避免交叉污染、保持清潔等。
衛 生 控 制
溢然化妝品有限公司分廠日常車間、設備及工器具的清洗、消毒工作非常嚴格。有嚴謹的制定清洗、消毒計劃、保持工作記錄,制定及實施蟲害控制計劃、廠區內不存在任何動物或害蟲。
設 備
溢然化妝品有限公司分廠擁有嚴格按照國家食品藥品規范設立的10萬級標準車間及經國際認證的標準GMPC. ISO22716管理體系。工廠配備了全套高精度制造設備和檢測儀器,以及菌類為零的全自動水處理系統和冷循環真空乳化鍋及灌裝設備,在氣動裝置的作用下,真正實現了無接觸無菌化運作。
加 工 控 制
溢然化妝品有限公司分廠化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業一直嚴格按照要求進行、確保產品的衛生和安全。
實施ISO22716可以確保產品安全,提升公司產品質量管理水平、降低產品對消費者造成的傷害或其他風險,并且還能夠保障消費者的使用安全和健康消除危險事故等等。
此外,在2012年11月,廣州溢然化妝品研發中心成立。它由廣州溢然化妝品公司與曾在韓國本土最大OEM/ODM企業科絲美詩研究所工作近21年后,又在中國分公司工作了6年的韓國產品開發部部長共同創立,研發中心是以國際先進的技術及原料為核心,以優異的產品品質為基礎,為客戶提供化妝品產品企劃、研發及生產服務。
溢然化妝品研發中心聚集了一批醫藥學,精細化工等領域的優秀研發人員,其中,碩士生占62.5%,本科生占37.5%,在韓國顧問及項目主管的帶領下,研發團隊本著科學嚴謹,不斷創新,努力追求美麗健康時尚潮流的精神,開發出深受客戶信賴和喜愛的產品。